生物相容TPV Santoprene 8281-35MED

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  Santoprene 8281-35MED 是塞拉尼斯旗下8281系列的超软医疗级耐候热塑性硫化橡胶（TPV），属于EPDM/PP动态硫化体系，是专为医疗健康场景定制的旗舰超软特种牌号。

  �� 核心基础属性

  • 定位：8281系列超软医疗级款，硬度约邵氏A 39，原生自然色可着色颗粒，是市面上专为医疗健康场景定制的特种TPV，主打优异的生物相容性与合规性。
  • 密度：0.91 g/cm³，属于聚烯烃基材料，完全可 回收再利用。
  • 合规认证：通过USP Class VI生物相容性认证，完成ISO 10993系列相关测试，在FDA持有药物主文件（DMF），完全符合欧盟与中国RoHS环保标准，每年定期开展细胞毒性与重金属检测，保障医疗场景使用安全。

  �� 关键性能参数

  表格

  性能指标	额定值	测试标准
  比重	0.910 g/cc	ASTM D792
  肖氏硬度（邵氏A）	39（15秒读数）	ISO 48-4 / ISO 868
  定伸应力	0.9 MPa	ISO 37
  断裂拉伸强度	0.9 — 2.6 MPa	ISO 37
  断裂伸长率	330 %	ISO 37
  压缩 变形（23℃/168h）	13 %	原厂材料手册
  允许残留水分	0.08 %	原厂材料手册
  核心特性	非吸湿性、生物相容、耐化学、耐臭氧、耐候、耐屈挠疲劳、剪切依赖型	原厂材料手册

  �� 核心应用场景

  • 医疗健康领域：各类医疗设备软质握把、医用密封垫片、医用导管部件，完全满足USP Class VI医疗级合规要求，保障临床使用安全。
  • 密封领域：各类医用耐化学密封件、医用管道部件，优异的耐溶剂性能保障长期接触医用介质稳定。
  • 消费医疗领域：各类家用医疗设备软胶部件、康复器材配件，优异的软质触感大幅提升使用舒适度。
  • 工业领域：各类低硬度软质密封垫片、隔膜，优异的耐屈挠疲劳性能保障长期反复弯折不失效。

  ⚙️ 加工与市场信息

  • 适配工艺：属于剪切依赖型材料，常规热塑性注塑、多组分双色注塑设备即可生产，加工温度区间建议控制在177-193°C，模具温度建议控制在常温至50°C，边角料可 回收再利用，允许添加 20%的回收料进行生产。
  • 核心配方优势：非吸湿性配方，加工前几乎无需干燥，内置专属医疗级稳定体系，在保留超软特性的同时大幅提升生物相容性，同时通过USP Class VI医疗级认证，易着色特性可轻松实现各类医疗设备外观效果。

  Santoprene 8221-65M300	TPV	可回收材料; 外观良好; 抗紫外线性能良好; 流动性高; 耐臭氧性能; 良好的成型性能; 良好的着色性	垫圈; 家电部件; 密封件; 汽车的发动机罩下的零件; 汽车领域的应用; 消费品应用领域; 电气元件; 管件; 隔膜
  Santoprene 8221-70	TPV	低摩擦系数; 可回收材料; 吸水低或不吸水; 尺寸稳定性良好; 抗紫外线性能良好; 耐化学性良好; ...	伸缩缝; 室外应用; 建筑应用领域; 装配玻璃
  Santoprene 8221-75M300	TPV	可回收材料; 外观良好; 抗紫外线性能良好; 流动性高; 耐臭氧性能; 良好的成型性能; 良好的着色性	室外应用; 汽车内部零件; 汽车领域的应用
  Santoprene 8221-85M300	TPV	中等硬度; 低吸湿性; 低摩擦系数; 可回收材料; 吸水低或不吸水; 尺寸稳定性良好; 抗紫外线性能...	伸缩缝; 室外应用; 建筑应用领域; 装配玻璃
  Santoprene 8223-30M300	TPV	可回收材料; 外观良好; 抗紫外线性能良好; 流动性高; 耐臭氧性能; 良好的成型性能; 良好的着色性	室外应用; 汽车内部零件; 汽车领域的应用
  Santoprene 8271-55	TPV	可回收材料; 外观良好; 抗紫外线性能良好; 流动性高; 耐臭氧性能; 良好的成型性能; 良好的着色性	室外应用; 汽车内部零件; 汽车领域的应用